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    大连市市场监督管理局关于公布第五批行政审批事项的通告

    发布部门:办公室 发布时间:2019-09-09 浏览次数:17507次

    大连市市场监督管理局

    关于公布第五批行政审批事项的通告

    大市监通〔20195

     

    大连市市场监督管理局根据相关法律法规,对下列行政审批事项予以批准,现通告如下:

    一、准予209家企业行政许可

    根据《中华人民共和国行政许可法》《工业产品生产许可证管理条例》《认证认可条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《特种设备安全法》《计量法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》《医疗器械经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范认证管理办法》《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品经营许可管理办法》《保健食品生产许可审查细则》《广告发布登记管理规定》等有关法律法规,经审查,大连超洁新盛科技发展有限公司等209家企业符合发证条件,决定准予行政许可。(名单详见附件1-10

    二、准予1家医疗器械经营许可企业注销

    根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条的规定,经审查,决定对山东威高集团医用高分子制品股份有限公司大连经销处1家医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》予以注销。(详见附件11

    三、准予4家企业第一类医疗器械产品、生产备案

    根据《医疗器械监督管理条例》和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第26号),决定对大连桑拓生物新技术有限公司等4家企业的申请给予备案。(名单详见附件12

    四、准予237家企业第二类医疗器械经营备案

    根据《医疗器械监督管理条例》,决定对大连沃尔玛百货有限公司华南分店等237家医疗器械经营企业的申请给予备案。(名单详见附件13

    五、准予9家企业医疗器械网络销售备案

    根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,决定对大连屈臣氏个人用品有限公司等9家医疗器械经营企业的申请给予备案。(名单详见附件14

    六、准予234名人员执业药师注册

    根据《中华人民共和国行政许可法》和国家药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人2000156号),决定对陈家屏等234名人员注册执业药师的申请予以批准。(名单详见附件15

    特此通告。

     

    附件:1.准予食品相关产品行政许可单位名单

    2.准予检验检测机构资质认定行政许可单位名单

    3.准予重要工业产品生产许可核发行政许可单位名

    4.准予特种设备行政许可单位名单

    5.准予计量行政许可单位名单

    6.准予医疗器械经营许可企业名单

    7.准予药品经营质量管理规范(GSP)认证行政许可单位名单

    8.准予食品(含保健食品)生产行政许可单位名单

    9.准予食品(含保健食品)经营行政许可单位名单

    10.准予广告发布登记单位名单

    11.准予注销医疗器械经营许可企业名单

          12.准予第一类医疗器械产品、生产备案企业名单

    13.准予第二类医疗器械经营备案企业名单

    14.准予医疗器械网络销售备案企业名单

    15.准予执业药师注册人员名单

     

    大连市市场监督管理局

    201999

    (信息公开属性:主动公开)