大市监通〔2025〕9号

大连市市场监督管理局

关于发布第七十三批行政审批事项的通告

大连市市场监督管理局根据相关法律法规，对下列行政审批事项予以批准，现通告如下：

一、准予123家企业行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关法律法规和相关规定，经审查，大连瑞康弘科技发展有限公司等123家企业符合条件，决定准予行政许可（名单详见附件1）。

二、准予205名人员执业药师注册

根据《中华人民共和国行政许可法》和国家药品监督管理局《执业药师注册管理办法》，决定对薛兰英等205名人员注册执业药师的申请予以批准（名单详见附件2）。

三、准予114家企业（个人）注销行政许可

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》《执业药师注册管理办法》等有关法律法规和相关规定，经审查，辽宁国大药房连锁有限公司大连鑫利花园分店等114家企业（个人）符合条件，决定准予注销行政许可（名单详见附件3）。

四、予以166家企业备案

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）等有关法律法规和相关规定，经审查，大连博源医学科技有限公司等166家企业符合条件，决定予以备案（名单详见附件4-6）。 

五、予以28家企业取消备案

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）等有关法律法规和相关规定，经审查，辽宁国大药房连锁有限公司大连后盐分店等28家企业符合条件，决定予以取消备案（名单详见附件7）。

特此通告。

附件：1.准予第三类医疗器械经营许可企业名单附件1：准予第三类医疗器械经营许可企业名单.docx            

2.准予执业药师注册人员名单附件2：准予执业药师注册人员名单-73.docx

3.准予注销行政许可企业（个人）名单附件3：准予注销行政许可企业名单.docx

4.予以第一类医疗器械产品备案企业名单附件4：予以第一类医疗器械产品备案企业名单.docx

5.予以第一类医疗器械生产备案企业名单附件5：予以第一类医疗器械生产备案企业名单.docx

6.予以第二类医疗器械经营备案企业名单附件6：予以第二类医疗器械经营备案企业名单.docx

7.予以取消备案企业名单附件7：予以取消备案企业名单（2025）5月 .docx

                             大连市市场监督管理局

                                2025年6月4日

    （公开属性：主动公开）