大连市市场监督管理局关于下发2021年医疗器械经营企业分类分级监管工作的通知

                                大市监网传202118

各区市县先导区市场监管局:

为进一步抓好2021年度医疗器械经营企业监管工作,根据《医疗器械经营监督管理办法》国家食品药品监督管理总局令第 8 《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》食药监械监〔2015158 和《大连市医疗器械经营企业分类分级监督管理实施办法》大食药监械发〔2016113 ,现将 2021年医疗器械经营企业分类分级监管名单予以公布(见附件)。请各基层局按照分级名单制定年度检查工作计划,科学实施分级监管。引导各医疗器械经营企业强化第一责任人意识,进一步加强质量管理,切实保障医疗器械质量安全。

 

附件:1.2021 年医疗器械经营企业一级监管企业名单

3588家)

2.2021 年医疗器械经营企业二级监管企业名单

3067家)

3.2021 年医疗器械经营企业三级监管企业名单

865家)

          大市监网传〔2021〕18号 附件.xlsx

 

大连市市场监督管理局

202134

编辑: 办公室
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