大连市市场监督管理局关于发布第十七批行政审批事项的通告

大市监通〔202012

大连市市场监督管理局根据相关法律法规,对下列行政审批事项予以批准,现通告如下:

一、准予243家企业行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》《工业产品生产许可证管理条例》《认证认可条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《特种设备安全法》《计量法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》《医疗器械经营监督管理办法》《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品经营许可管理办法》《保健食品生产许可审查细则》《广告发布登记管理规定》等有关法律法规,经审查,大连峄海包装有限公司等243家企业符合发证条件,决定准予行政许可(名单详见附件1-9)。

二、准予227名人员执业药师注册

根据《中华人民共和国行政许可法》和国家药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人2000156号),决定对张敬帮等227人员注册执业药师的申请予以批准(名单详见附件10)。                       

三、予以9家企业第一类医疗器械备案

根据《医疗器械监督管理条例》和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公2014年第25号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第26号),对大连普锐医疗器械有限公司等9家企业的申请予以备案(名单详见附件11)。  

四、予以278家企业第二类医疗器械经营备案

根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规,对大连阳光大药房有限公司瓦房店医院分店等278家医疗器械经营企业的申请予以备案(名单详见附件12)。

五、予以2家企业标注医疗器械经营备案

根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规,对大连苏宁便利商贸有限公司华锦铭苑店等2家企业医疗器械经营备案予以标注(名单详见附件13)。

六、予以1家企业保健食品备案

根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规,对大连红源生物科技有限公司1家企业国产保健食品予以备案。(名单详见附件14

特此通告。

 

附件:1.予食品相关产品行政许可单位名单

2.予检验检测机构资质认定行政许可单位名单

3.予特种设备行政许可单位名单

4.予计量行政许可单位名单

5.准予特种设备使用登记许可单位名单

6.予医疗器械经营许可企业名单

7.准予注销医疗器械经营许可证企业名单

8.准予食品(含保健食品)经营行政许可单位名单

9.准予食品(含保健食品)生产行政许可单位名单

10.予执业药师注册人员名单

11.予以第一类医疗器械备案企业名单

12.予以第二类医疗器械经营备案企业名单

13.予以标注医疗器械经营备案企业名单

14.予以保健食品备案企业名单

 

 

                              大连市市场监督管理局

                                20201019

   大连市市场监督管理局办公室             20201019日印发

    (信息公开属性:主动公开)

编辑: 办公室
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